Ирумед инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Описание фармакологического действия

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия — через 1 ч, максимальный эффект определяется через 6–7 ч, длительность — 24 ч.При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Показания к применению

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);- раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);- диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинозависимых пациентов с нормальным АД и инсулинонезависимых пациентов с артериальной гипертензией).

Форма выпуска

таблетки 5 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 10 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 20 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 2.5 мг; блистер 30, пачка картонная 1; СоставТаблетки 1 табл.лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 2,5 мгвспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат в блистере 30 шт.; в коробке 1 блистер.Таблетки 1 табл.лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 5 мгвспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат в блистере 30 шт.; в коробке картонной 1 блистер.Таблетки 1 табл.лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 10 мгвспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; краситель железа оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат в блистере 30 шт.; в коробке картонной 1 блистер.Таблетки 1 табл.лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 20 мгвспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат в блистере 30 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия — через 1 ч, максимальный эффект определяется через 6–7 ч, длительность — 24 ч.При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%. После приема внутрь Cmax лизиноприла в плазме крови достигается через 6–8 ч.Слабо связывается с белками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Т1/2 — 12 ч. Слабо проникает через ГЭБ.

Использование во время беременности

Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности, лечение надо как можно скорее прекратить.Прием ингибиторов АПФ беременными во II и III триместрах может вызывать смерть плода и новорожденного. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. У плода/новорожденного возможно развитие гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких, нарушение развития почек плода.Проникает через плаценту. Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);беременность;период лактации.С осторожностью:аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);ИБС, коронарная недостаточность;тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);угнетение костно-мозгового кроветворения;сахарный диабет;гиперкалиемия;двусторонний стеноз почечных артерий;стеноз артерии единственной почки;состояние после трансплантации почек;почечная недостаточность;азотемия;первичный альдостеронизм;артериальная гипотензия;диета с ограничением соли;состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);пожилой возраст.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение.Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, растерянность, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, повышение уровней мочевины и креатинина.Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, снижение потенции.Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз. В очень редких случаях — интерстициальный ангионевротический отек.Прочие: миалгия, артралгия/артрит, васкулит.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после еды, 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время.Эссенциальная гипертензия. Начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки, поддерживающая — 20 мг/сут, максимальная — 40 мг/сут.Для полного развития эффекта может потребоваться 2–4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.У пациентов, предварительно принимавших диуретики, необходимо отменить их за 2–3 дня до начала применения препарата. При невозможности прекратить лечение диуретиками начальная доза лизиноприла должна составлять 5 мг/сут.При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы препарат Ирумед® назначают в начальной дозе 2,5–5 мг в сутки под контролем АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови.Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от АД.У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня клиренса креатинина. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови).Дозы при почечной недостаточности. Дозы определяют в зависимости от значения клиренса креатинина, как это показано в таблице:ТаблицаКлиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/день≤70–>30 5–10≤30–≥10 2,5–5

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида и применение вазопрессоров (по возможности), контроль АД, водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа (см. «Особые указания» — Больные на гемодиализе).

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, — повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек; с диуретиками — выраженное снижение АД; с другими антигипертензивными препаратами — аддитивный эффект; с НПВС (индометацин и др.), эстрогенами, адреностимуляторами — снижение гипотензивного действия лизиноприла; с литием — замедление выведения лития из организма; с антацидами и колестирамином — снижение всасывания в ЖКТ.Алкоголь усиливает действие препарата.

Читайте также:  Кома после инсульта: сколько человек в ней находится, прогноз после геморрагического, у пожилых, выход из глубокой, последствия, как выходят

Особые указания при приеме

Симптоматическая гипотензия. Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшении содержания соли в пище, диализе, диарее или рвоте (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Она чаще выявлялась у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил надо придерживаться у больных ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. В случае развития выраженного снижения АД больного следует поместить в положение «лежа» и, если необходимо, в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.При применении препарата у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае, если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения Ирумедом®.При остром инфаркте миокарда. Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Ирумед® можно применять совместно с в/в введением или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.Лечение лизиноприлом не должно применяться у пациентов с острым инфарктом миокарда (с риском дальнейшего серьезного гемодинамического ухудшения после применения вазодилататоров). Это пациенты с сАД — 100 мм рт.ст. или ниже или кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда доза должна быть уменьшена, если сАД — 120 мм рт.ст. или ниже. Поддерживающие дозы должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг, если сАД — 100 мм рт.ст. или ниже.Если артериальная гипотензия сохраняется (сАД меньше чем 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч), следует прекратить лечение препаратом Ирумед®.Нарушение функции почек. У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще это встречалось у больных с почечной недостаточностью.Лизиноприл не применяется при остром инфаркте миокарда у пациентов с выраженной почечной дисфункцией, установленной в результате измерения концентрации креатинина сыворотки, превышающей 177 ммоль/л и/или протеинурии, превышающей 500 мг/сут. Если почечная дисфункция развивается в течение применения препарата (концентрация креатинина сыворотки, превышающая 265 ммоль/л или удвоение значения показателей до начала лечения), врач должен оценить необходимость дальнейшего применения препарата Ирумед®.Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечается у больных, лечившихся ингибитором АПФ, включая лизиноприл. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возникает только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл 1:1000 раствора адреналина п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Отмечено, что у больных негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем у больных других рас. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. также «Противопоказания»).Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации к гименоптерам. У больных, принимающих ингибиторы АПФ, в течение десенсибилизации к гименоптерам может крайне редко появиться опасная для жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.Больные, находящиеся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции отмечаются и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием мембран высокой проницаемости (например AN 69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного препарата.Кашель. При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.Хирургия/Общая анестезия. При применении у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.Калий в сыворотке. В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Если одновременное применение лизиноприла и вышеупомянутых средств считается необходимым, их надо применять с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия в сыворотке крови.У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния (потеря жидкости и солей) перед началом лечения необходимо компенсировать, а также контролировать эффект начальной дозы Ирумеда® на значение АД.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии Ирумеда®, примененного в терапевтических дозах, на способность управления транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения.

Цены и отзывы

Аптеки Ценаруб

eАптека.ru (Москва)

 

Ирумед таблетки 10 мг, 30 шт  – 207

Аптека Ромашка (Новосибирск)

 

Ирумед табл. 10мг №30  – 224

Интернет-аптека “Farm39” (Калининград)

 

ИРУМЕД ТАБ. 10МГ №30  – 202

Неплохая переносимость Ирумеда позволяет длительно его принимать, чтобы нормализовать давление. Отзывы пациентов говорят о положительной динамике, практически полном отсутствии побочных эффектов, однако случаи индивидуальной непереносимости препарата все же имеют место быть. Поэтому назначение и контроль за дозировкой должен осуществлять врач. При необходимости Ирумед заменяют на другое лекарство.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Возможные аналоги (заменители)

Лизиноприл (от 15.00 руб), Лизиноприл-OBL (от 19.00 руб), Лизиноприл-АЛСИ (от 37.00 руб), Лизиноприл-Акрихин (от 63.50 руб), Диротон (от 64.80 руб)… Показать все аналоги препарата Ирумед » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лизиноприл (Lisinopril), АПФ блокатор

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, при артериальной гипертензии – по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 20 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Максимальная суточная доза – 80 мг.

При СН – начинают с 2.5 мг однократно, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней.

У пожилых часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут).

При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 50 мл/мин (доза должна быть уменьшена в 2 раза, при КК менее 10 мл/мин требуется уменьшить дозу на 75%).

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут, при СН – по 7.5-10 мг/сут.

Форма выпуска и состав препарата

Ирумед – это лекарственное средство, представленное в форме круглых таблеток с риской, различающихся между собой весом и цветом.

Содержание статьи: Скрыть

    • 1. Форма выпуска и состав препарата
    • 2. Показания к применению
    • 3. Способ применения
    • 4. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    • 5. Побочные действия
    • 6. Противопоказания
      • 6.1. При беременности
    • 7. Условия и сроки хранения
    • 8. Цена
    • 9. Аналоги
    • 10. Отзывы
    • 11. Итоги:

Производители предлагают:

  • белые двояковыпуклые таблетки 2,5 мг;
  • белые плоскоцилиндрические таблетки 5 мг;
  • плоскоцилиндрические таблетки 10 мг, имеющие светло-желтый окрас;
  • плоскоцилиндрические таблетки 20 мг, персикового цвета.

Форма выпуска и состав
Основным действующим веществом всех вариантов таблеток является дигидрат лизиноприла. Также в их составе присутствуют вспомогательные компоненты:

  • маннитол;
  • дигидрат фосфата кальция;
  • кукурузный крахмал;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Кроме того, характерную окраску таблеток светло-желтого и персикового цветов обеспечивают специальные красители – желтый и красный оксид железа.

Аритмия — это нарушения сердечной деятельности, различные по своему характеру и происхождению отклонения в ритме сокращений сердца. Узнайте больше о симптомах и лечение:

  1. Современные методы лечения аритмии.
  2. Симптомы свидетельствующие об аритмии сердца.

Найти в аптеке и купить Ирумед

Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

Читайте также:  Брадиаритмия: что это такое, причины, симптомы, лечение, у ребенка

– выбор по регионамИрумедКупить

АТХ

C09AA03 Лизиноприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России (адрес для претензий): 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

e-mail: belupo@belupo-dd.ru.

Срок годности препарата Ирумед®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

ЛСР-005760/08-220708

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: ИРУМЕД®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): лизиноприл

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ

таблетки 2,5 мг: одна таблетка содержит активное вещество: лизиноприла дигидрат в пересчете на лизиноприл безводный 2,5 мг, а также вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

таблетки 5 мг: одна таблетка содержит активное вещество: лизиноприла дигидрат в пересчете на лизиноприл безводный 5мг, а также вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

таблетки 10 мг: одна таблетка содержит активное вещество: лизиноприла дигидрат в пересчете на лизиноприл безводный 10 мг, а также вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

таблетки 20 мг: одна таблетка содержит активное вещество: лизиноприла дигидрат в пересчете на лизиноприл безводный 20 мг, а также вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ
таблетки 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.
таблетки 5 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
таблетки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
таблетки 20 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки персикового цвета с риской на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ)

КОД ATX: C09AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч., длительность -24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь около 25 % лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность – 29%. После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается через 6-8 часов.
Слабо связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Период полувыведения – 12 часов. Лизиноприл слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).
  • Раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
  • Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых пациентов с нормальным АД и инсулиннезависимых пациентов с артериальной гипертензией).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, диета с ограничением соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности, лечение надо как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ беременными во втором и третьем триместрах может вызывать смерть плода и новорожденного. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии. У новорожденных может развиваться гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, деформация костей черепа и лица, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода.

Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром, до или после еды, предпочтительно в одно и то же время.

При эссенциальной гипертензии препарат ИРУМЕД® назначают в начальной дозе 10 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.

У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2—3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы препарат ИРУМЕД® назначают в начальной дозе 2,5— 5 мг в сутки под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови.

Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от АД.

У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня клиренса креатинина (КК). Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови).

Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг в сутки)
30—70 5—10
10—30 2,5—5
менее 10 2,5

При хронической сердечной недостаточности возможно применение лизиноприла одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем ее постепенно (на 2,5 мг через 3-5 дней) увеличивают до 5—10 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики)
В первые 24 часа – 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу – 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа) лечение препаратом надо прекратить.

Диабетическая нефропатия
У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение.

Читайте также:  Отличие панангина от панангин форте: что лучше

Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, растерянность, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко – астенический синдром.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, редко – повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, повышение уровней мочевины и креатинина.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия, лейкоцитоз. В очень редких случаях – интерстициальный ангионевротический отек.

Прочие: миалгия, артралгия/артрит, васкулит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида и, если можно, применение вазопрессоров, контроль АД, водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ – Больные на гемодиализе).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий – повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. При одновременном применении с диуретиками – выраженное снижение АД. При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами – аддитивный эффект.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение гипотензивного действия лизиноприла. При одновременном применении слитием – замедление выведения лития из организма, с антацидами и колестирамином – снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. Алкоголь усиливает действие препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ). У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Она чаще выявлялась у больных с тяжелой стадией сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. В случае развития выраженного снижения АД больного поместить в положение лежа и, если необходимо, внутривенно вводить 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении препарата у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД может/отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения препаратом.

При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). ИРУМЕД® возможно применять совместно с внутривенным введением нитроглицерина или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.

Лечение лизиноприлом не должно начинаться у пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых есть риск дальнейшего серьезного гемодинамического ухудшения после применения вазодилятаторов. Это пациенты с систолическим АД 100 мм рт.ст. или ниже или с кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта доза должна быть уменьшена, если систолическое АД – 120 мм рт.ст. или ниже. Поддерживающие дозы должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг, если систолическое АД – 100 мм рт.ст.или ниже. Если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое АД меньше чем 90 мм рт.ст. в течение более 1 часа), далее не следует применять препарат ИРУМЕД®.

Нарушение функции почек
У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных с почечной недостаточностью.

Лизиноприл не применяется при остром инфаркте у пациентов с выраженной почечной дисфункцией, установленной в изменении концентрации креатинина сыворотки, превышающей 177 ммоль/л и/или протеинурии, превышающей 500 мг/сутки. Если почечная дисфункция развивается в течение применения препарата (концентрация креатинина сыворотки, превышающая 265 ммоль/л или удваивание значения с показателями до начала лечения), врач должен оценить необходимость дальнейшего применения препарата ИРУМЕД®.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у больных, лечившихся АПФ ингибитором, включая лизиноприл. В таком случае лечение препаратом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возникает только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Отмечено, что у больных негроидной расы, принимающих АПФ ингибиторы, ангионевротический отек развивался чаще, чем у больных других рас. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. также ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации на гименоптеру
У больных, принимающих АПФ ингибиторы в течение десенсибилизации на гименоптеру, может, крайне редко, появиться опасная для; жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекращать лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции отмечаются и у больных, подвергнутых гемодиализу с мембраной высокой проницаемости (напр. AN 69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

Кашель
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургия/Общая анестезия
При применении средств, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

Калий сыворотки
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калий сберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Если одновременное применение лизиноприла и вышеупомянутых средств считается необходимым, их надо применять с осторожностью, регулярно контролируя калий в сыворотке крови.
У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать (потерю жидкости и солей). Необходимо контролировать эффект начальной дозы препарата ИРУМЕД® на значение артериального давления.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Нет данных о влиянии препарата ИРУМЕД®, примененного в терапевтических дозах, на способность управления транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг
По 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ-Ал блистере. 1 блистер помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5.

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ (адрес для претензий)
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72

21 октября 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Артериальная гипертензия
Сердечная недостаточность
Острый инфаркт миокарда
Диабетическая нефропатия – статьи
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

лизиноприл
Аналоги по фарм. группе*

Ингибиторы АПФ

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Источники

  • https://egosila.ru/lekarstva/irumed
  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name17282.html
  • https://upheart.org/lechenie/tabletki/irumed-tabletki-dlya-lecheniya-serdechnoj-nedostatochnosti-i-arterialnoj-gipertenzii.html
  • https://www.medsovet.info/herb/6464
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_26382.htm
  • https://medi.ru/instrukciya/irumed_10089/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...