ФОЗИНОПРИЛ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Состав, а также форма выпуска

Содержание:

Варианты дозировки препарата
Форма выпуска

Фозиноприл имеет две формы выпуска, а именно — таблетки, отличающиеся белым цветом и характерной цилиндрической формой, и двояковыпуклые капсулы, вес которых — 20 мг. Вот список основных компонентов, входящих в состав данного средства, их часть можно узнать из инструкции:

  • Натрия фозиноприл, являющийся главным действующим веществом;
  • Лактоза;
  • Повидон-КЗО;
  • Кросповидон;
  • Микрокристаллы целлюлозы;
  • Глицерил дибегенаг;
  • Лаурилсульфат натрия.

На основании состава специалист должен сделать выводы о возможности применения средства, так как у многих пациентов наблюдается индивидуальная переносимость на некоторые из этих компонентов. Чаще всего встречаются пациенты с непереносимостью лактозы, для них должны быть подобраны аналоги этого препарата, не содержащие её.

Показания к применению

Пороки сердца
Сердечная недостаточность

Сразу упомянем, что фозиноприл отпускается из аптек только при наличии у вас рецепта от врача. Дело в том, что этот препарат считается сильнодействующим, то есть он может серьёзно навредить вам при неправильном применении. Список показания к применению мал, он состоит только из двух заболеваний (причём применение возможно только в том случае, если человек не имеет противопоказаний):

  • Недостаточность сердца в хронической форме;
  • Артериальная гипертония.

Обратите внимание! Нельзя делать ошибочные выводы о том, что это средство по причине своей эффективности будет способно вылечить эти два недуга. Дело в том, что эти заболевания очень серьезны, они могут быть побеждены только при использовании комплексного подхода, то есть вы должны использовать разные группы препаратов, которые будут назначены специалистом!

Полезные свойства

По словам специалистов, препарат имеет большое количество структурных особенностей, за счёт которых достигаются многие полезные свойства. По этой причине фозиноприл является представителем третьего поколения ингибиторов АПФ. Вот основные положительные эффекты препарата:Мочегонный эффект

  • Возможность значительного удержания калия внутри самого организма;
  • Мочегонный эффект;
  • Значительное расширение сосудистого просвета;
  • Возможность снижения показателя артериального давления.

Специалисты отмечают, что таблетки фозиноприл значительно уменьшают количество вырабатываемого вещества под названием ангиотензин II. По этой причине уменьшается и периферическое сопротивление, а это уже способствует снижению артериального давления. Среди других гипотензивных эффектов препарата стоит выделить возможность подавления процесса выработки альдостерона, наблюдается и ингибирование АПФ, происходящее прямо в тканях.

Стоит упомянуть, что снижение давления не сопровождается изменениями, связанными с объемом в процессе циркуляции крови. не будет наблюдаться и кровоснабжение многих органов, например, головного мозга или же почек.

Что же касается антигипертензивного эффекта, то он появится приблизительно через 60 минут после того, как вы примите таблетку. Наибольшая концентрация данных веществ будет наблюдаться на протяжении целых суток, а образуется она примерно через 4-5 часов. Не стоит надеяться на то, что ваше давление очень быстро нормализуется, так как известны случаи, когда оно приходило в норму только через месяц после начала приёма препарата.

  Беназеприл – эффективное лекарственное средство против артериальной гипертензии

Упомянем, что препарат никак не может повлиять на функции почек, а также печени. По этой причине препарат нередко назначают пациентам, страдающим от такого заболевания, как цирроз.

Инструкция

Рассмотрим основные правила применения, при несоблюдении которых возникает просто огромное количество негативных побочных эффектов, они могут привести к необратимым последствиям.

Правила приема внутрь

Правила приема внутрь
По словам производителя, таблетка и не должна разжевываться, единственный верный способ применения — глотание. Важно запивать средство водой. Стоит отметить и то, что при приёме данного препарата бессмысленно обращать внимание на время приёмов пищи, что значительно облегчает процесс лечения. Необходимо только грамотно соблюдать назначенные специалистом дозы, ни в коем случае не увеличивая их. Если не наблюдается никакого эффекта, то стоит обратиться к врачу, а не пытаться решить эту проблему самостоятельно.

Правила применения при артериальной гипертензии

Если вам поставлен данный диагноз, то в правила приема препарата должны будут быть внесены некоторые корректировки и примечания. Приём необходимо начать всего лишь с 10 миллиграмм, данную дозу не стоит разбивать на несколько, применение должно происходить один раз в день. Примерно через месяц специалист назначит вам приём, когда будут сделаны выводы о динамике, связанные с артериальным давлением.

В большинстве ситуаций специалист назначит небольшое повышение дозировки, но в некоторых случаях и при помощи такой дозы удается добиться необходимого терапевтического действия.

Правила применения при необходимости поддерживающего лечения

Правила применения при необходимости поддерживающего лечения
Таблетки Фазиноприла

Поддерживающее лечение всегда является строго индивидуальным, единственное существующее общее правило заключается в том, что вся суточная доза должна не превышать 40 миллиграмм. При применении мочегонных средств в дополнение к подобному лечению необходимо быть максимально осторожными, так как может быть спровоцировано резкое снижение артериального давления. Выходов из данной ситуации существует только 2, первый заключается в предварительной отмене подобных препаратов за несколько дней до начала курса использования фозиноприла. Что же касается второго варианта, то он основывается на ограничение суточной дозы всего 10 мг.

Стоит отметить, что дополнительные ограничения и указания могут быть внесены касательно некоторых групп пациентов, поэтому поддерживающее лечение тоже необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом.

Применение при хронической сердечной недостаточности

При наличии данного диагноза суточная дозировка — 10 мг, причём весь процесс лечения, особенно на раннем этапе, должен контролироваться специалистом. При отсутствии каких-либо осложнений суточная доза может постепенно повышаться, но самостоятельно это делать всё равно категорически запрещено. Предельной дозой являются 40 мг за сутки, что назначается очень редко.

Особенности применения для людей в возрасте

Особенности применения для людей в возрасте
По словам специалистов, особых различий между безопасностью применения в зависимости от возраста не наблюдается. Такие таблетки можно пить даже людям, возраст которых превышает 65 лет. Но с лекарством всё же необходимо быть более аккуратным, так как организм в таком возрасте может немного иначе воспринимать компоненты лекарства. Это увеличивает риск передозировки даже при небольшой дозе средства, осуществляйте приём в этом случае только под постоянным наблюдением врача.

Противопоказания

Рассмотрим и основные противопоказания, которые могут стать причиной отказа от приема препарата, вот их список:Кормление малыша

  • Наличие гиперчувствительности каким-либо компонентам препарата;
  • Период лактации или даже беременности;
  • Непереносимость лактозы, у которой было упомянуто ранее;
  • Возраст менее 18 лет;
  • Недостаток лактазы;
  • Наличие каких-либо ангионевротических отёков в прошлом.

  Престанс – оптимальное предотвращение сердечных заболеваний

Возможные побочные эффекты

Инструкция к данному лекарственному препарату содержит информацию о большом количестве возможных побочных эффектов. Стоит отметить, что беспокоиться сильно не стоит, если у вас не наблюдается каких-либо противопоказаний. Дело в том, что все побочные эффекты появляются достаточно редко и в большинстве ситуаций не вызывают серьезных последствий. Вот основные из них:Сильные головокружения

  • Сильные головокружения, не проходящие долгое время;
  • Головная боль;
  • Приступы тахикардии или постоянное учащённое сердцебиение;
  • Кашель в сухой форме;
  • Резкое падение артериального давления;
  • Тошнота, которая может заканчиваться рвотой;
  • Различные дерматиты или высыпания, появляющиеся на коже;
  • Понос;
  • Общая слабость и вялость;
  • Отёк ангионевротического характера;
  • Ломота, проявляющаяся практически во всём организме.

Обратите внимание! Побочные эффекты на этом не ограничиваются, они могут быть гораздо серьезней, если игнорировать все противопоказания и советы специалистов по применению. Если правила будут нарушены, то всё может закончиться даже летальным исходом пациента.

Побочные эффекты от передозировки

Отдельно стоит рассмотреть ситуацию, связанную с передозировкой данного препарата, вот список основных симптомов которые будут наблюдаться в таком случае:Тахикардия

  • Чрезмерная тревожность;
  • Шоковое состояние;
  • Тахикардия;
  • Практически мгновенное понижение артериального давления;
  • Сильный кашель;
  • Ступор;
  • Постоянные и очень сильные головокружения или даже головная боль;
  • Брадикардия.

Но на этом побочные эффекты от передозировки не заканчиваются, ведь в результате медосмотра могут выявиться и другие последствия, например, почечная недостаточность или серьезные нарушения, возникшие в балансе электролитов и жидкости. Специалисты отмечают и возможность гипервентиляции лёгких.

Читайте также:  Витамины Доппель Герц для сердца: актив, комплекс магний + калий, их особенности и отличия

Важно! Если у вас наблюдаются какие-либо заранее описанных симптомов передозировки, важно незамедлительно перестать применять этот препарат, а также позвонить врачу. Скорее всего, вы будете госпитализированы, что позволит отправить вас на интенсивную терапию, где ваше состояние здоровья будет контролироваться. Этот препарат действительно опасен при неправильном употреблении! Самостоятельно предпринимать никакие действия нельзя, первая помощь оказывается только при согласовании со специалистом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивными диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С осторожностью рекомендуется применять

  • при почечной недостаточности ;
  • гипонатриемии, так как повышается риск дегидратации , артериальной гипотензии и развития хронической почечной недостаточности), а также гиперкалиемии;
  • при двустороннем стенозе артерий почек или единственной почки;
  • при аортальном стенозе;
  • при ишемической болезни сердца (ИБС);
  • при хронической сердечной недостаточности 3-4-ого класса по NYHA;
  • послетрансплантационный период при пересадке почки;
  • наличие десенсибилизации;
  • наличие системных заболеваний соединительной ткани, к примеру, красная волчанка либо склеродермия), что может привести к повышению риска развития агранулоцитоза или нейтропении;
  • состояния угнетения костномозгового кроветворения;
  • применение диеты с ограничением солей;
  • проведения гемодиализа ;
  • такие цереброваскулярные заболевания как недостаточность мозгового кровообращения;
  • больные сахарным диабетом ;
  • подагра ;
  • возрастная группа: пожилые пациенты;
  • состояние со сниженным ОЦК, к примеру, при диарее , рвоте, предшествующее лечению диуретиками.

Фозинап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Срок годности

До 24 месяцев.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Воздействие на плод и новорожденных

  • нарушение развития почек и в дальнейшем — функции почек;
  • снижение АД;
  • гиперкалиемия;
  • олигогидрамнион(маловодие);
  • гипоплазиякостей черепа, а также легких;
  • контрактурыконечностей.

Состав, вид, тара

В аптечный ассортимент препарат попадает в таблетированном виде (10 мг, 20 мг). Пилюли белого или беловатого цвета, плоские, цилиндрической формы, с закруглённым краем.

Вся лечебная нагрузка в медикаменте ложится на активнодействующее средство фозиноприл натрия.

В качестве дополнительных веществ введены: целлюлоза, диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, примеллоза, повидон, макрогол и лактоза.

Упаковываются пилюли в блистеры из синтетического материала и алюминиевой фольги по 7, 10, 15, 30 штук, укладываются контурные ячейковые упаковки в пачки из картона (от одного до 8 блистеров).

Действия до назначения и во время лечения

В самом начале лечения фозинапом необходимо провести анализ таких фактов:

  • предыдущий приём гипотензивных средств;
  • степень АД;
  • употребление соли, жидкости.

За два-три дня до назначения препарата отменить диуретики и гипотензивные средства.

Другие рекомендации по коррекции приема в ходе лечения:

  • Ангионевротический отёк дыхательных путей – отменить фозинап, начать срочную терапию, ввести подкожно раствор адреналина (1:1000).
  • Отёк слизистой оболочки кишечника – прекратить приём ИАПФ.
  • Повышение насыщенности азота мочевины и креатинина сыворотки крови – снизить долю фозинапа или диуретика.
  • Сильное снижение давления у больных с тяжёлой формой ХСН –  чтобы предупредить такое состояние, необходим строгий контроль лечения в первые две недели, а также при увеличении доли фозинапа или мочегонного средства.
  • Отклонения от нормы показателей печени, признаки желтухи – отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
  • Обезвоживание организма, незапланированное снижение давления – не произойдёт, если не переусердствовать при физических нагрузках и беречь организм во время жары.
  • Анафилактические реакции – необходимо сменить мембраны для диализа или медикамент.
  • Хирургические вмешательства любого характера – перед операцией необходимо поставить в известность анестезиолога о приёме ИАПФ.

До начала приёма фозинапа и в процессе лечения нужно наблюдать за следующими показателями:

  • уровень кровяного давления;
  • деятельность почек;
  • активность печеночных трансаминаз в крови;
  • содержание креатинина, ионов калия, мочевины;
  • насыщенность электролитов;
  • количество лейкоцитов и лейкоцитарной формулы.

Важно! У пациентов, принимающих фозинап, может кружиться голова. Поэтому выполнять действия, требующие концентрации внимания, нужно с предосторожностями.

Взаимодействие фозинапа и других медицинских средств

Препараты Влияние на фозиноприл Действие ИАПФ
Антациды. Снижают поглощение фозинапа. Принимать антациды через два часа после фозиноприла, и наоборот.  
Литий.   Опасность интоксикации литием. Необходим анализ крови.
НПВС, эстрогены. Снижение гипотензивного действия.  
Диуретики, уменьшение потребления соли, гемодиализ. Сильное снижение кровяного давления в первый же час после использования фозинапа.  
Препараты калия и сберегающие калий   Гиперкалиемия.
Производные сульфонилмочевины, инсулин.   Снижение концентрации глюкозы ниже нормы.
Аллопуринол, цитостатические средства, иммунодепрессанты, прокаинамид.   Лейкопения.
Хлорталидон, аспирин, нифедипин, варфарин, пропранолол, дигоксин, гидрохлоротиазид, бромид, циметидин, пропантелин, метоклопрамид. Биодоступность фозинапа не меняется.  
Гипотензивные препараты, опиоидные аналгетики, лекарства для анестезии. Усиление антигипертензивного действия препарата.  

Хранение

Сберегать в местах, где сухо и слабая освещенность, подальше от детей. Температура хранения – до 25 ºС.  Пригодность медикамента, указанная на упаковке, два года. Не использовать после истечения этого срока.

Важно! Препарат «FOSINAP» отпускается по рецепту.

Средние цены на медикамент

Стоимость медикамента из 28 штук в Украине составит 170 и 218 грн. за 10 и 20 мг соответственно.

В России препарат с той же фасовкой и той же дозировкой  будет стоить 215 и 241 руб.

Синонимы и аналоги

Препараты с действующим веществом фозиноприлом:

  • Фозинотек;
  • Фозикард;
  • Моноприл.

Некоторые ингибиторы АПФ аналогичного с фозинапом действия:

  • Инхибейс;
  • Гексал;
  • Диропресс;
  • Лизорил;
  • Гиперник.

Особые указания

При приеме Фозиноприла, особенно при наличии сопутствующей патологии, пациенты должны учитывать особые указания по применению этого препарата:

  • до начала терапии (за 2-3 дня) следует отменить прием диуретиков и вернуть его после консультации с врачом и исключения злокачественной артериальной гипертензии;
  • при лечении больных с тяжелыми поражениями сердца необходим строгий клинический контроль за их состоянием, особенно в течение 2 недель после увеличения дозы антигипертензивных средств;
  • на фоне приема блокаторов АПФ возможно развитие отека слизистой кишечника;
  • при проведении гемодиализа через высокопроницаемые мембраны или афереза с декстраном возможно развитие анафилаксии;
  • при сопутствующем нарушении проходимости почечных артерий может повышаться мочевина и креатинин в сыворотке, что проходит после отмены препарата;
  • у пациентов с нарушением функции почек, коллагенозах увеличивается риск развития агранулоцитоза, подавления работы красного костного мозга, поэтому им необходим тщательный лабораторный контроль;
  • при появлении желтушности кожи, слизистых и склер, Фозиноприл отменяют и назначают симптоматическую терапию;
  • возможен смертельный исход у больных с сердечной недостаточностью из-за острого отказа почек;
  • больной должен быть осторожен при высоких физических нагрузках, сильной жаре из-за повышенной потери жидкости, что при одновременном приеме ингибитора АПФ приводит к обезвоживанию.

При терапии Фозиноприлом проводится регулярный контроль почечных проб, уровня гемоглобина, концентрации креатинина, мочевины, электролитов, АсАТ, АлАТ в крови, величин артериального давления.

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и занятий иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов, например, головокружения.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Фозиноприл следует назначать с осторожностью.

При стенозе почечных артерий или артерии единственной почки в период приема ингибиторов АПФ возможно повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. После окончания лечения данные эффекты проходят. В начале лечения данная группа пациентов нуждается в наблюдении.

Беременные и кормящие женщины

Проведенные опыты доказали, что препарат не проникает через плаценту, однако риск травмирования плода все же остается, поэтому во время беременности запрещено принимать «Фозиноприл».

Читайте также:  Лечатся ли панические атаки, отзывы пациентов

Беременные и кормящие женщины

Лекарство проникает в грудное молоко, что может привести к неправильному развитию малыша. Производитель запрещает использование препарата во время лактации.

Дети

К сожалению, данный препарат не тестировался для применения в педиатрии, поэтому данных о безопасности и эффективности нет. Это дает основания для запрета использования «Фозиноприла» для детей.

Пациенты, страдающие определенными болезнями

К ним относятся тяжелые аутоиммунные заболевания (склеродермия, системная красная волчанка, иные системные коллагенозы), перенесенный ранее ангионевротический отек, нарушение кровообращения в сердце или в головном мозге, угнетение функций костного мозга, вызвавшая недостаток лейкоцитов и тромбоцитов, тяжелая сердечная недостаточность, состояния, нарушающие отток крови из сердца, обезвоживание организма, облитерирующий атеросклероз ног, выраженная почечная недостаточность, сахарный диабет, недостаток калия в крови, операции, применение наркоза, проведение гемодиализа, стеноз почечных артерий, гепатит, пересаженная почка, цирроз печени, хронические обструктивные воспаления легких.

ФОЗИНОПРИЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Врачи рекомендуют
Для эффективного лечения гипертонии в домашних условиях специалисты советуют Phytolife. Это уникальное средство:

  • Нормализует давление
  • Препятствует развитию атеросклероза
  • Снижает уровень сахара и холестерина
  • Устраняет причины гипертонии и продлевает жизнь
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

Пациенты, страдающие определенными болезнями

Во время лечения «Фозиноприлом» категорически запрещается прием любых спиртных напитков, поскольку данная комбинация является смертельно опасной.

Отзывы

Валентина Поддужная (Москва): «Я принимаю ФОЗИНАП сама постоянно и советую другим. Прекрасно помогает даже при сочетании высокого сахара давления. Очень удобно, что можно пить таблетки раз в день».

Надежда Петренко (Пермь): «Пропила ФОЗИНАП две недели, но тут появился сухой кашель по утрам. Пока не пью дальше. Говорят, мне этот препарат не подходит».

Богдан Силенков (Ростов-на-Дону): «Пью ФОЗИНАП сам и назначаю своим пациентом. Очень устраивают показатели цены, качества и удобства применения этого препарата. Пока никто не жаловался на препарат, наоборот».

Татьяна Геннадьевна (Одесса): «Хочу сказать как врач. На препараты этой группы (ингибиторы АПФ) может быть индивидуальная реакция в виде кашля или астматических проявлений. Но на ФОЗИНАП большинство моих пациентов не жалуется.

Конечно, есть препараты дороже, но ведь не все пенсионеры их могут себе купить. А лечить гипертонию надо, это очень серьёзный недуг ».

ФОЗИНОПРИЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Сергей Григораш (Винница): «Препарат ФОЗИНАП прописали маме. У неё глаукома, высокий холестерин и давление. Проживает одна.

После применения лекарства чувствует себя намного лучше, ходит на базар, опять занялась грядками. Мы не нарадуемся за неё».

Елена Смирнова (Львов): «Способов лечения гипертонии много, конечно. Я уже за свою жизнь пила разные препараты и сборы. Жаль, но не все мне они подходят. Почитаешь на вкладышах противопоказания к группе АПФ, и страшно становится, их там огромное количество.

Ходить в поликлинику не люблю, никому мы, пожилые люди, не нужны. Соседка пьёт от гипертонии ФОЗИНАП, а она медработник, и я ей доверяю. Начала пить его и я тоже. Мне этот препарат подошёл и я им очень довольна».

Выводы

  1. Фозинап (действующее вещество фозиноприл) относится к АПФ блокаторам — препаратам, эффективно справляющихся с гипертензией.
  2. Лекарство оказывает на организм сосудорасширяющее, гипотензивное, кардиопротективное и натрийуретическое действие.
  3. Препарат применяют как при артериальной гипертензии, так и при ХСН (хронической сердечной недостаточности).
  4. Фозинап имеет ряд противопоказаний, в том числе его нельзя принимать при беременности, кормлении грудью и лицам младше 18 лет.
  5. Общая схема применения препарата состоит в однократном приеме в количестве 20-40 мг раз в сутки. Начинают употреблять препарат с 10мг, дозу подбирает врач.
  6. Уникальностью Фозинапа является отсутствие кумуляции (накапливания) в организме, что есть большим плюсом, и что выделяет препарат из других представителей этой группы.
  7. Препарат имеет ряд синонимических названий.
  8. Фозинап характеризуется положительно врачами и пациентами. Обычно хорошо переносится.

Регистрационный номер:

ЛСР-000834/10

Торговое название Фозинап

Международное непатентованное название фозиноприл

Лекарственная форма Таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: фозиноприл натрия 10,00 мг и 20,00 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,7 мг, 1,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5,0 мг, 5,7 мг; лактоза (сахар молочный) 66,8 мг, 97,3 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,5 мг, 1,0 мг; натрия стеарилфумарат 1,0 мг, 1,5 мг;, повидон (коллидон 30) 7,0 мг, 10,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг, 73,0 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код ATX: [С09АА09]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3 – 6 ч и сохраняется в течение 24 часов.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови – более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 ч.

Показания к применению
– артериальная гипертензия (в монотерапии или в составе комбинированной терапии);
-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
– повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата;
– наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
– ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
– беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; подагре; на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и в период лактации
Фозиноприл противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Читайте также:  Дифференциальная диагностика симптоматических артериальных гипертензий

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 или 2 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Больным с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; интестинальный отек (очень редко).

Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы циклооксигеназы-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость.

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность «печеночных» трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек, во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль за пациентами, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности «печеночных» трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг и 20 мг.
По 7, 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4, 8 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 1, 3 контурные ячейковые упаковки 10 таблеток или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

1 сентября 2012 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Артериальная гипертензия
Сердечная недостаточность
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

фозиноприл
Аналоги по фарм. группе*

Ингибиторы АПФ

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Источники

  • https://davlenies.ru/preparaty/fozinopril.html
  • https://medside.ru/fozinap
  • https://normapulsa.org/medikamenty/ot-povyshennogo-davleniya/preparat-trojnogo-dejstviya-fozinap.html
  • http://ODavlenii.ru/lekarstva-ot-gipertonii/fozinopril.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_56318.htm
  • https://www.neboleem.net/fozinopril.php
  • https://otgipertonii.ru/preparaty/fozinopril-tabletki-ot-povyshennogo-davleniya/
  • https://upheart.org/lechenie/tabletki/fozinap-gipotenzivnyj-preparat.html
  • https://medi.ru/instrukciya/fozinap_132/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...