Румикоз – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

Содержание:

П №001739

Торговое название препарата: Румикоз®

Международное непатентованное название:

итраконазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Одна капсула содержит в качестве активного вещества:
пеллеты итраконазола 0,464 г: итраконазол 0,1 г, гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза.
Капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин.

Описание
Капсулы № 0 двухцветные: корпус белый, крышечка розово-коричневая. Содержимое капсул – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код-АТХ: [J02АС02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч.
Распределение
Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (при приеме 200 мг два раза в сутки). При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Связь с белками плазмы – 99,8%.
Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, желудке, костях, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышает его в плазме, а скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса. В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения лечения, терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища – в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки. Терапевтическая концентрация препарата в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.
Метаболизм:
Метаболизируется печенью с образованием активных метаболитов, один из которых -гидрокси-итраконазол- оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие- in vitro.
Выведение
Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 24 – 36 ч.
Выведение с калом составляет от 3 до 18 % дозы. Выведение почками – менее 0,03 % дозы. Примерно 35 % дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например, при СПИД, после трансплантации органов или в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, период полувыведения увеличен.

Показания к применению

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
  • системные микозы:
    • системный аспергиллез и кандидоз;
    • криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и пациентам е криптококкозом центральной нервной системы Румикоз® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны);
    • гистоплазмоз;
    • споротризоз;
    • паракокцидиоидомикоз;
    • бластомикоз;
    • другие системные или тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи и слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Одновременный с препаратом Румикоз® прием следующих лекарственных средств:

  • препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4, которые могут увеличивать ОТ интервал (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид левометадон, сертиндол);
  • ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4 (симвастатин ловастатин);
  • мидазолам и триазолам (для приема внутрь);
  • препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и мети лэргометрин).

С осторожностью
Детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам препарат Румикоз® следует назначать только в угрожающих жизни случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии
Румикоз® не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Показание Доза Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
или
1 день
или
200 мг 1 раз в сутки 3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
Дерматомикоз гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
или
7 дней
100 мг 1 раз в сутки
или
15 дней
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки
или
7 дней
или
100 мг 1 раз в сутки 30 дней
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день
Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

Биодоступность препарата при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами

Дозы и продолжительность лечения
Пульс-терапия Один курс:ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капсулы 2 раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса.
Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Румикоза® 2-й курс Недели, свободные от приема Румикоза® 3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Румикоза® 2-й курс
Непрерывное лечение Дозы Продолжительность лечения
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 200 мг в сутки 3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2-4 недели после окончания лечения при при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы

Показание Доза Средняя продолжительность Замечания
Аспергилез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки
Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки
Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года
Криптококковый менингит 200 мг два раза в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия – см. раздел «Особые указания»
Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев
Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев
Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Читайте также:  Лечение грибка ногтей при беременности

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны гепато-билиарной системы: обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит; очень редко – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко – мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность.
Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатинемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Передозировка
Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует провести промывание желудка в течение первого часа, назначить активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола.
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока снижают абсорбцию итраконазола.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола.
Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Румикоза® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.
Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств:
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом СУРЗА4. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в .том числе, и побочных эффектов. После прекращения лечения препаратом Румикоз®, концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел Фармакокинетика). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении ингибирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.
Примерами таких лекарств являются:
Лекарственные средства, назначать которые одновременно с препаратом Румикоз® не рекомендуется:

  • блокаторы кальциевых каналов – в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с препаратом Румикоз®.

Препараты, при одновременном назначении которых рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами. При необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);
  • некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат);
  • расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (верапамил и производные дигидропиридина);
  • некоторые иммуносупрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);
  • некоторые расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА (аторвастатин);
  • некоторые глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон);
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин,’ цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид

Взаимодействия между итраконазолом зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими лекарственными средствами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфамеразин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

  • Женщинам детородного возраста, принимающим Румикоз®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
  • При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
  • Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза . Румикоз не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
  • Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
  • У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
  • При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема Румикоза®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Румикоза® с кислыми напитками.
  • В очень редких случаях при применении Румикоза® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
  • Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Румикоза®.
  • Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
  • У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Румикоза®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой
Не наблюдалось.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 5 или 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 6 капсул или 3 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель: ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.

1 июня 2011 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

итраконазол
Аналоги по фарм. группе*

Противогрибковые

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул, покрытых плотной желатиновой оболочкой.

Капсулы

Каждая капсула содержит:

  • итраконазол 100 мг;
  • желатин;
  • оксид титана;
  • краситель желтый;
  • крахмал кукурузный;
  • оксид железа темный.

Румикоз – препарат для устранения грибковых инфекций в форме капсул

Румикоз – препарат для устранения грибковых инфекций в форме капсул.

Механизм действия препарата

Итраконазол обладает следующими свойствами:

  1. Подавляет выработку вещества, составляющего основу клеточной оболочки грибов. Рост и развитие микроорганизмов прекращается, и со временем они погибают из-за нарушения целостности мембраны.
  2. Уничтожает дерматофиты, грибы рода Кандида, дрожжеподобные микроорганизмы, плесневые грибы.
  3. После проникновения в пищеварительную систему препарат быстро всасывается кишечными стенками. Максимальное содержание итраконазола достигается через 5 часов после перорального приема. Вещество имеет высокую скорость связывания с белками плазмы.
  4. Действующее вещество скапливается в биологических жидкостях и тканях человеческого организма. В некоторых органах концентрация итраконазола превышает таковую в крови. Скорость выведения активного вещества из кожи определяется способностью клеток к восстановлению. Терапевтические концентрации в пораженных тканях присутствуют в течение 2-4 недель после завершения лечения. В ногтевой пластине итраконазол выявляется в течение последующих 6 месяцев.
  5. Препарат проникает в печень, где преобразуется в продукты обмена веществ. Некоторые из них также обладают выраженным противогрибковым действием.
  6. Выведение препарата из организма протекает в 2 этапа. Период полувыведения занимает 1-1,5 суток. 20% действующего компонента выделяется с каловыми массами. Почками выводится незначительная часть неизменного итраконазола. 40% вещества покидает организм в виде продуктов обмена.

Лекарственное средство Румикоз уничтожает дерматофиты и дрожжеподобные микроорганизмы

Лекарственное средство Румикоз уничтожает дерматофиты и дрожжеподобные микроорганизмы.

Показания и противопоказания

Румикоз назначают при следующих нарушениях:

  • грибке ногтей;
  • дерматомикозах различного происхождения;
  • грибковом кератите;
  • инфекциях, вызванных плесневыми и дрожжеподобными грибами;
  • кандидозе влагалища и полости рта;
  • генерализованных формах криптококкоза, сопровождающихся поражением оболочек головного мозга;
  • отрубевидном лишае;
  • кандидозе кожных покровов.
Читайте также:  Офломил лак от грибка ногтей - форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания и аналоги

Препарат Румикоз назначается при дерматомикозах различного происхождения
Медикамент Румикоз эффективен против грибка ногтей
Румикоз применяется при грибковом кератите


ЖКТ

К побочным эффектам этой группы относят:

  • боли в желудке;
  • неустойчивый стул;
  • тошноту и рвоту;
  • снижение аппетита;
  • метеоризм и урчание в животе.

Урчание в животе, метеоризм, боль в желудке – возможные побочные действия от приема препарата Румикоз

Урчание в животе, метеоризм, боль в желудке – возможные побочные действия от приема препарата Румикоз.

Гепатобилиарная система

Негативное влияние препарата на печень и желчный пузырь проявляется:

  • в повышении уровня АЛТ и АСТ;
  • в токсическом поражении печеночных клеток;
  • в неинфекционном гепатите;
  • в острой печеночной недостаточности.

Кожные покровы

К негативным последствиям этой группы относят:

  • повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
  • очаговое облысение;
  • отечность подкожной клетчатки;
  • кожный зуд;
  • эритематозные высыпания;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические проявления

Прием препарата может способствовать развитию дерматита, экземы, аллергического ринита и конъюнктивита.

В редких случаях возникает опасное для жизни осложнение — отек Квинке.

Прочие

К прочим побочным эффектам относят потемнение мочи, отек органов дыхательной системы, уменьшение полового влечения у мужчин, нарушение менструального цикла у женщин.

Также одним из побочных эффектов от приема Румикоза является аллергический ринит

Также одним из побочных эффектов от приема Румикоза является аллергический ринит.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки отсутствуют. При приеме высоких доз Румикоза проводят промывание желудка.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртного на фоне приема препарата повышает риск возникновения опасных последствий.

Особенности приема

Схемы лечения зависят от состояния человека.

При беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период вынашивания ребенка и лактации противопоказан.

О том, как лечить грибок ногтей во время беременности, можно узнать здесь.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени итраконазол применяют в минимальных эффективных дозах.

Дополнительные указания

При сердечной недостаточности, сопровождающейся симптомами желудочковой дисфункции, прием Румикоза требует постоянного контроля общего состояния организма. Людям, страдающим аллергией на противогрибковые средства, содержащие производные азола, лекарство применять нежелательно. Итраконазол не влияет на способность управления автомобилем.

Цена препарата Румикоз

6 таблеток Румикоза (производитель — Валента Фармацевтика, Щелково) обойдутся в 400 руб.

Назначение при беременности и лактации

Румикоз противопоказан при беременности и кормлении грудью. В случае крайней необходимости, при назначении кормящей матери, нужно решить вопрос о сроках прекращения грудного вскармиливания. Так же следует использовать контрацептивы и не планировать зачатие в период лечения Румикозом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

  • кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
  • гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
  • хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
  • бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
  • криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
  • криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

  • пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
  • непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей. 

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Румикоз:

  1. Анна. Мне Румикоз очень хорошо помогает при молочнице. Попробовала по хорошему отзыву подруги. Положительный эффект чувствую на второй день приема, курс усиленный, но короткий. У меня проблемы со щитовидной железой, но в инструкции по применению их нет в списке противопоказаний, поэтому принимаю спокойно, проблем нет.
  2. Евгения. Заразилась лишаем. Дерматолог прописал Румикоз, дозы ударные – по 4 кап./день 10 дней. Сильно болела голова и тошнило, поэтому дозы снизили, длительность курса увеличилась. В целом довольна, кожа спустя полтора месяца стала без каких-либо следов перенесенной болезни. Пришлось потратиться, средство не дешевое, но результат того стоил.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлен широкий спектр противогрибковых препаратов, аналогичных Румикозу по механизму действия и показаниям к применению. Самым близким аналогом, согласно отзывам специалистов, является отечественный препарат Интраконазол в капсулах, производимый на основе того же активного действующего вещества.

В случае его непереносимости или других показаний к отмене Румикоза, он может быть заменен на один из следующих аналогов:

  • Миконихол;
  • Ирунин;
  • Итразол;
  • Орунгал;
  • Кандитрал;
  • Итрамикол;
  • Текназол;
  • Орунит.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Румикоз — производное триазолаявляется синтетическим противогрибковым препаратом с широким спектром действия. Основной механизм действия активного вещества препарата это ингибирование синтеза эргостерола, который является одним из важных составляющих мембраны клеток грибов.

Итраконазол проявляет активность по отношению дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.); дрожжам и дрожжеподобным грибам (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Candida spp., Geotrichum); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, а также к другим плесневым и дрожжевым грибам.

Итраконазол при пероральном (внутреннем) применении хорошо абсорбируется в ЖКТ, достигая пикового содержания в плазме на протяжении 3-х-4-х часов после приема.

Для достижения максимальной биодоступности Итраконазола рекомендуют прием капсул Румикоза сразу же после еды. Через 7-14 дней лечения наблюдаются равновесные концентрации препарата в плазме.

Связь с белками плазмы довольно высокая. Итраконазол обладает хорошей проникающей способностью в ткани организма и его биологические жидкости, при этом в некоторых органах (легкие, желудок, почки, печень, скелетные мышцы) его концентрации превосходят плазменные в 2-3 раза.

Активное вещество откладывается в кератиновых тканях (превышая аналогичные показатели в плазме в 4 раза), а скорость его удаления из кожных покровов зависит от быстроты регенерации эпидермиса. На протяжении 14-ти-28-ми суток после отмены препарата сохраняются терапевтические концентрации Итраконазола в коже, а в слизистой влагалища они обнаруживаются еще через 48 часов после окончания трехдневного курса терапии в суточной дозе 200 мг, и в течение 72 часов в суточной дозе 400 мг.

В кератине ногтевых пластин Итраконазолопределяется через 7 суток после начала терапии и на протяжении 6 месяцев после окончания трехмесячного лечения. Итраконазолтакже обнаруживается в секрете потовых и сальных желез.

Метаболизм Итраконазола происходит в печени, с высвобождение активных метаболитов, причем действие некоторых из них не уступает действию неизмененного препарата.

Двухэтапно выводится из плазмы. Т1/2 — 24-36 часов.

3-18% выводится через кишечник и около 0,03% через почки (в неизмененном состоянии), а также 35% в виде метаболитов (на протяжении 7 суток).

Читайте также:  Обработка обуви от грибка - лучшие средства и методы

Биодоступность снижается при нарушениях иммунитета и почечной недостаточности. При циррозе печени вместе со снижением биодоступности, увеличивается период полувыведения.

Срок годности

24 месяца.

Синонимы

  • Ирунин;
  • Итраконазол;
  • Кандитрал;
  • Орунгал;
  • Текназоли т.д.

Детям

В детском возрасте возможно применение Румикоза в исключительных случаях, под строгим контролем врача и с особой осторожностью.

Схемы лечения

Для максимальной абсорбции препарат следует пить непосредственно после еды. В зависимости от проблемы назначается разное дозирование лекарства, что видно из таблицы.

Таблица — Схемы приема «Румикоза»

ПатологияКол-во капсул в суткиКурс
Грибковый кератит 2 3 недели
Кандидоз половых органов 2 1-3 дня
Гистоплазмоз 1 До 8 месяцев
Грибковое поражение внутренних органов 1 От 1 до 7 месяцев
Молочница полости рта 1 14 дней
Кожный грибок 1 7 дней
Криптококкоз или споротрихоз 1 От 2 месяцев до года
Отрубевидный лишай 1 14 дней

Чтобы избавиться от грибкового поражения ногтей на руках, требуется два курса применения лекарства, на ногах — три курса. Между лечением делают перерывы не менее трех недель.

Девушка готовится проглотить капсулу

Нежелательные реакции

При правильной дозировке крайне редко наблюдаются нежелательные реакции. Но иногда итраконазол провоцирует побочные действия. Перечень возможных:

  • расстройства ЖКТ — отсутствие аппетита, дискомфорт, диспепсия, анорексия;
  • повышение уровня печеночных ферментов — а также гепатит, острая печеночная недостаточность;
  • головные боли — а также головокружение, периферическая нейропатия;
  • аллергические проявления — в том числе фотосенсибилизация, отек Квинке.

На фоне приема «Румикоза» возможны развитие алопеции (чрезмерное выпадение волос), расстройство менструального цикла (чаще задержка), отечность, снижение показателей уровня калия в плазме, сердечная недостаточность застойного вида. Иногда моча окрашивается в темный цвет, падает уровень сахара в крови и наблюдается повышенная утомляемость.

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Румикоз »: 11 полных аналогов, самый дешевый – Итраконазол (292-330ք); 30 аналогов по действию, самый похожий – Микозорал (242-555ք)

Краткая информация о средстве

Раздел: Инструкции лекарств
Цены в аптеках: 404-950ք Описание «Румикоз»
Действующее вещество: ИтраконазолВещество
Фарм. группы
  • Противогрибковые средства
  • Производные триазола

Возможные заменители препарата «Румикоз»

Полные аналоги по веществу

Цены в
аптеках

Итраконазол

292-330ք

Ирунин

302-850ք

Итразол

325-1221ք

Орунит

487ք

Орунгамин

668-798ք

Кандитрал

885-999ք

Орунгал

2599-4717ք

Текназол

Итраконазол-ратиофарм

Итраконазол Сандоз

Итрамикол

Противопоказания и побочные эффекты лекарства

Румикоз - официальная инструкция по применению, аналоги
Румикоз, как и любой лекарственный препарат, имеет противопоказания к применению. Так, препарат нельзя использовать при наличии повышенной чувствительности к его составляющим, в том числе итраконазолу.

Также противопоказаниями являются острые нарушения в работе печени, почечная недостаточность, период беременности или лактации, сердечная недостаточность (при условии тяжелого течения).

Свежая информация:  Ирунин: инструкция по применению при грибке, побочные эффекты и отзывы

Категорически запрещено совмещать Румикоз с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, Триазолом, Эргометрином, алкалоидами спорыньи и медикаментами, которые увеличивают интервал QT и метаболизируются за счет фермента CYP3A4.

Возможные побочные эффекты:

  1. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. В руководстве по применению оговорено, что во время терапии у пациента могут возникать абдоминальные боли, запор, диспепсические расстройства, снижение аппетита, рвота или тошнота.
  2. Сбои в работе гепатобилиарной системы. При длительном употреблении таблеток Румикоз могут возникнуть гепатит или тяжелые токсические поражения печени. Не исключена возможность повышения активности печеночных трансаминаз (носит обратимый характер).
  3. Нейрогенные расстройства. Лекарство способно спровоцировать повышенную утомляемость, мигрень, периферическую нейропатию, головокружение.
  4. Появление светочувствительности.
  5. Алопеция (обратимая).
  6. Аллергические реакции. При употреблении таблеток возможны крапивница, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
  7. Отеки.
  8. Гипокалиемия.
  9. Повышение уровня креатина в крови.
  10. Нарушение менструального цикла.
  11. Отек легких.
  12. Застойная сердечная недостаточность.
  13. Изменение цвета урины, нарушения в работе почек.

В случае передозировки следует промыть желудок, принять какой-либо энтеросорбент и провести симптоматическую терапию.

Что выбрать Флуконазол или Интраконазол?

Румикоз - официальная инструкция по применению, аналоги
Так как оба медикамента относятся к одной фармгруппе антимикотических средств, то возникает вопрос о том, какой из препаратов лучше и можно ли эти медикаменты совмещать при проведении комплексной антигрибковой терапии. Большинство врачей сходятся во мнении, что эти лекарства не следует принимать совместно, так как такая терапия способна увеличить риск появления побочных эффектов и негативно сказаться на общем состоянии здоровья больного, страдающего от микотической инфекции.

При сравнивании этих двух медпрепаратов можно изначально заметить существенную разницу в стоимости. Итраконазол имеет цену на территории России в пределах 390-460 рублей, а Флуконазол всего 35-60 рублей.

Оба средства имеют широкий спектр действия и обладают ярко выраженными фунгицидными свойствами. Оба препарата не рекомендуется применять для проведения терапии в период беременности и лактации.

Каждое из этих средств вызывает небольшое количество побочных эффектов, но комбинировать их не следует.

Краткая характеристика Итроконазола — его свойства и состав

Румикоз - официальная инструкция по применению, аналоги
В состав Итраконазол входит одноименное активное вещество, которое борется со многими видами грибковых возбудителей. Его действие основано на том, что итраконазол — производное триазола, угнетает клеточную стенку грибка, тем самым возбудитель лишается защитного слоя и погибает. Эффективен против таких грибков, как Кандида, Аспергилла, Гистоплазма, Трихофитум и Эпидермофитум. Спектр его действия крайне широк, что позволяет назначать его в самых тяжелых и комбинированных случаях.

Принимается препарат внутрь, при этом его наибольшее количество в биологических жидкостях достигается спустя 4-5 часов. Период полувыведения составляет 15-17 часов. Для того чтобы концентрация оставалась стабильной длительное время и патогенная флора подвергалась воздействию, необходимо пить препарат регулярно, не пропуская и увеличивая дозу. В крови концентрация увеличивается постепенно, достигая максимума спустя 6 часов. Препарат трансформируется в печени, при этом переносится специальными белками. Особенностью лекарства является его депонирование в клетках, которые богаты кератином, к таким относится кожа, волосы и ногти. Постепенно препарат уходит из тканей, это зависит от того, какая скорость кожной регенерации у человека.

Свежая информация:  Спрей от грибка ногтей на ногах: названия аэрозолей

В ногте препарат способен сохраниться на протяжении 3 и более месяцев, в ногтях пальцев ног лекарство сохраняется в течение 6 месяцев. В клетках кожи период сохранения препарата значительно меньше и составляет не более двух недель.

В клетках слизистых оболочек срок составляет не более трех дней.

Краткое описание Флуконазола — фармакологические свойства и состав

Румикоз - официальная инструкция по применению, аналоги
Флуконазол — это противогрибковый препарат, который, как и Итраконазол, обладает широким спектром активности против грибковых возбудителей.

Механизм действия активного вещества — угнетение клеточной стенки и ферментов микроорганизма, что приводит к гибели возбудителя. К тому же, высокая концентрация лекарства в коже и ее придатках позволяет угнетать размножение патогенной флоры.

Действует более избирательно на клетки грибка, в отличие от Итраконазола, который имеет больше отрицательных воздействий на организм, в частности на цитохромы клеток человека.

Используется как противогрибковое средство резерва. Это означает, что Флуконазол используется при самых серьезных и жизнеугрожающих состояниях, таких как массивная трансплантация и последующая грибковая инфекция внутренних органов. Также крайне эффективен препарат при проведении химио- и лучевой терапии у больных со злокачественными процессами. Хорошо сочетается с антибиотиками и цитостатиками. Наилучший эффект дает в комбинации с Тербинафином, действующее вещество — terbinafin.

При приеме Флуконазола не имеет значения качество и калорийность пищи, которая употребляется. Пить его можно как после еды, так и натощак. В отличие от Итраконазола, он не так активно связывается белками плазмы, но, несмотря на это, также трансформируется в печени. Наибольшая концентрация препарата достигается к третьим суткам приема за счет того, что в первый прием пациенту выдается двойная доза. Это позволяет ликвидировать большое количество возбудителя за один раз.

В крови и других жидкостях, концентрация препарата одинакова. Это нужно учитывать в тех случаях, когда лечение происходит во время беременности и кормления грудью. Нужно учитывать риски для матери и плода, и только после этого назначать терапию.

Наивысшая концентрация препарата оказывается в коже и ее придатках — волосах и ногтях. Препарат в них накапливается постепенно, равно, как и выводится. Из кожи лекарство выходит спустя неделю после прекращения приема, из ногтей – в течение шести месяцев.

Выведение препарата через почки обеспечивает период полувыведения на уровне 25 часов.

У людей с нарушенной функцией почек и мочевыделения, этот процесс нарушается и удлиняется.

Источники

  • https://medi.ru/instrukciya/rumikoz_5347/
  • https://DoloyGribok.ru/preparaty/rumikoz.html
  • http://simptomy-lechenie.net/rumikoz/
  • https://medside.ru/rumikoz
  • http://woman365.ru/rumikoz/
  • https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=12212
  • https://gribkam.net/preparaty/rumikoz.html
  • https://gribkam.net/preparaty/chto-luchshe-flukonazol-ili-itrakonazol-pri-gribke.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...