МЕРОНЕМ инструкция по применению препарата MERONEM: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – лиофилизат д

Форма выпуска, состав и упаковка

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017669 от 31.03.2011 – Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
меропенема тригидрат 1.14 г,
 что соответствует содержанию меропенема 1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 30 мл (10) – коробки картонные.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017668 от 31.03.2011 – Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
меропенема тригидрат 570 мг,
 что соответствует содержанию меропенема 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 10 мл (10) – коробки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 20 мл (10) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕРОНЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП).

Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было менее или равно 2.

Меропенем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.

Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных:

  • диаметр зоны и МИК, определяемые для соответствующих возбудителей.
Метод Оценки
Категория возбудителя Диаметр зоны (мм) МИК (мг/мл)
Чувствительный ≥ 14 ≤ 4
Промежуточный от 12 до 13 8
Резистентный ≤ 11 ≥ 16

Спектр антибактериальной активности меропенема in vitro включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий.

Грамположительные аэробы:

Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные, включая, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.

Грамотрицательные аэробы:

Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая β-лактамаза-позитивные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы β-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp. (включая Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides оvatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

К меропенему устойчивы:

Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные стафилококки.

Фармакокинетика

Всасывание

В/в введение в течение 30 мин одной дозы Mеронема здоровым добровольцам приводит к Cmax в плазме крови 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

Однако, в отношении Cmax и AUC нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

В/в болюсная инъекция одной дозы Mеронема здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к Cmax в плазме 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл – для дозы 1 г.

Cmax в плазме при в/в введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.

Через 6 ч после в/в введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

При многократном введении меропенема с интервалом в 8 ч пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет примерно 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 2%.

Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

Метаболизм

Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

Выведение

При режимах введения 500 мг каждые 8 ч или 1 г каждые 6 ч не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

Около 70% в/в дозы Meронема выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч, после чего определяется незначительная экскреция с мочой. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 ч после введения дозы 500 мг.

Читайте также:  Как ускорить рост волос на голове у мужчин и женщин в домашних условиях

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с КК. У таких пациентов необходима корректировка дозы.

Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Изучение фармакокинетики у пациентов пожилого возраста выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением КК.

Исследования показали, что фармакокинетика Mеронема у детей и у взрослых сходная. T1/2 меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1.5 – 2.3 ч, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Показания к применению

Меронем для в/в введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

  • пневмонии (в т.ч. внутрибольничные);
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • инфекции брюшной полости;
  • гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза);
  • инфекции кожи и ее структур;
  • менингит;
  • септицемия;
  • эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении;
  • монотерапия или комбинация с другими противомикробными средствами для лечения полимикробных инфекций.

Режим дозирования

У взрослых режим дозирования и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (в т.ч. эндометрит), инфекций кожи и структур кожи рекомендуется назначать в/в по 500 мг/сут каждые 8 ч.

При лечениигоспитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии рекомендуется назначать в/в по 1 г/сут каждые 8 ч.

При лечениименингита рекомендуется назначать в/в по 2 г/сут каждые 8 ч.

У взрослых пациентов с нарушением функции почек (КК<51 мл/мин) доза должна быть уменьшена следующим образом:

    Клиренс креатинина(мл/мин) Доза (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения
    26-50 1 единица дозы каждые 12 ч
    10-25 0.5 единица дозы каждые 12 ч
    < 10 0.5 единицы дозы каждые 24 ч

    Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение Mеронемом, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

    Опыт применения Mеронема у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу, отсутствует.

    У взрослых пациентовс печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

    У пациентов пожилого возрастас нормальной функцией почек или КК>50 мл/мин не требуется корректировки дозы.

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

    При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

    У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых.

    Опыт применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствует.

    Правила приготовления растворов для в/в введения

    Меронем для в/в применения можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

    Меронем для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

    Меронем для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).

    Меронем не следует смешивать или добавлять к другим препаратам.

    Меронем совместим со следующими инфузионными жидкостями:

    • 0.9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.02% раствором натрия бикарбоната, 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида, 2.5% или 10% раствор маннитола.

    При разведении Меронема следует соблюдать стандартный режим антисептики.

    Перед употреблением разведенный раствор следует встряхивать.

    Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Побочное действие

Серьезные неблагоприятные реакции отмечаются редко.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • в отдельных случаях – псевдомембранозный колит, повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, трансаминаз, ЩФ, ЛДГ (по отдельности или в комбинации).

Со стороны системы кроветворения:

обратимые тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

  • очень редко – агранулоцитоз;
  • в отдельных случаях – снижение частичного тромбопластинового времени, положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    • головная боль, парестезии, судороги (причинная связь с приемом Меронема не установлена).

    Аллергические реакции:

    системные – ангионевротический отек, анафилаксия, сыпь, зуд, крапивница, многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Местные реакции:

    • воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

    Прочие:

    • вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к меропенему в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с желудочно-кишечными жалобами, колитами.

    Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении Меронема с потенциально нефротоксичными препаратами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку безопасность применения Меронема у женщин при беременности не изучалась, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В каждом таком случае препарат следует применять под прямым наблюдением врача.

    Экспериментальные исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. Единственным неблагоприятным явлением, выявленным в ходе исследований у животных по влиянию препарата на репродуктивную систему, была повышенная частота абортов у обезьян при введении дозы, в 13 раз превышающей рекомендуемую для человека.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Меропенем выделяется с грудным молоком животных в очень низких концентрациях.

    Применение при нарушениях функции почек

    У взрослых пациентов с нарушением функции почек (КК<51 мл/мин) доза препарата должна быть уменьшена

    Особые указания

    При использовании меропенема в качестве монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной синегнойной палочкой (или при подозрении на нее), рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.

    В редких случаях при применении Меронема наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. В случае развития диареи на фоне приема Меронема следует учитывать риск развития “псевдомембранозного колита”. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый возбудителем клостридиоза (Clostridium difficile), является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее, необходимо иметь в виду и другие причины.

    Имеются клинические и лабораторные признаки частичной перекрестной аллергенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Несмотря на то, что аллергические реакции при применении бета-лактамных антибиотиков встречались достаточно часто, о реакциях гиперчувствительности во время введения Меронема сообщалось редко.

    Перед началом терапии меропенемом следует тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем следует применять с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

    Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени следует проводить под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.

    Возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

    Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

    Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Меронем не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другой техникой.

    Передозировка

    Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек.

    Лечение:

    симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.

    Лекарственное взаимодействие

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение T1/2 и концентрации меропенема в плазме. Поскольку эффективность и длительность действия Меронема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, одновременное применение пробенецида с Меронемом не рекомендуется.

    Возможное воздействие Меронема на связывание других препаратов с белками или метаболизм не изучалось. Связывание Меронема с белками низкое (около 2%), предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.

    Применение Меронема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятного фармакологического взаимодействия.

    Меронем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. У некоторых пациентов концентрация может быть ниже терапевтической. Однако специфических данных о возможном лекарственном взаимодействии нет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Найти в аптеке и купить Меронем

    Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

    – выбор по регионамМеронемКупить

    Фармакодинамика

    Меропенем является антибиотиком, относящимся к классу карбапенемов. Он применяется парентерально и характеризуется относительной устойчивостью к дегидропептидазе-1 (ДГП-1). При его использовании отсутствует необходимость в дополнительном введении ингибитора ДГП-1.

    Бактерицидное действие меропенема объясняется его влиянием на синтез клеточной стенки бактерий. Повышенная бактерицидная активность данного вещества в отношении широкого спектра анаэробных и аэробных микроорганизмов обусловлена высокой способностью меропенема проникать через стенку бактериальных клеток, высокой степенью стабильности активного компонента Меронема к большинству р-лактамаз и существенной аффинностью к разнообразным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно соответствуют минимальным ингибирующим концентрациям (МИК). Для 76% видов бактерий, подвергшихся изучению, соотношение МБК/МИК составляло 2 или меньше.

    Исследования in vitro доказывают, что меропенем обладает синергетическим действием по отношению к различным антибиотикам. Многочисленные тесты in vitro и in vivo подтвердили наличие у данного вещества постантибиотического эффекта. Для микроорганизмов характерны один или несколько из указанных ниже механизмов резистентности к меропенему: выработка бета-лактамаз, способствующих гидролизу карбапенемов, нарушение проницаемости клеточных стенок грамотрицательных бактерий вследствие синтеза поринов, интенсификация механизмов эффлюкса, снижение сродства к целевым ПСБ. В качестве критериев чувствительности к меропенему, основанных на фармакокинетике Меронема и на корреляции микробиологических и клинических данных, рекомендуются исключительно МИК и диаметр зоны, которые определяются индивидуально для соответствующих возбудителей.

    Чувствительными к меропенему считаются микроорганизмы с диаметром зоны более 14 мм, промежуточная чувствительность бактерий к Меронему наблюдается при диаметре зоны 12–13 мм, а резистентными к Меронему являются микроорганизмы с диаметром зоны 11 мм и менее.

    В Европейском Союзе приняты следующие пороговые значения МИК меропенема в отношении различных патогенных бактерий в клинических условиях:

    • чувствительность ≤ 2 мг/л, резистентность > 8 мг/л: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, грамположительные и грамотрицательные анаэробы;
    • чувствительность ≤ 2 мг/л, резистентность > 2 мг/л: Streptococcus групп A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
    • чувствительность 2 мг/л: другие стрептококки;
    • чувствительность ≤ 0,25 мг/л, резистентность > 0,25 мг/л: Neisseria meningitidis.

    Штаммы, для которых МИК оказывается выше порога чувствительности, крайне редки либо не обнаруживаются в настоящее время. Выявление такого штамма требует повторного проведения теста на МИК. При подтвержденном результате штамм передается в справочную лабораторию, где он считается резистентным до получения полностью подтвержденного клинического эффекта, касающегося его.

    Чувствительность к меропенему определяется посредством стандартных методов, а результаты исследований интерпретируются в соответствии с локальными руководствами. Эффективность Меронема в отношении того или иного патогенна подтверждается руководствами по антибактериальной терапии и опытом клинического применения.

    Чувствительными к меропенему считаются следующие микроорганизмы:

    • грамотрицательные анаэробы: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
    • грамположительные анаэробы: род Peptostreptococcus (включая magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
    • грамотрицательные аэробы: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae;
    • грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus agalactiae группы В, Streptococcus pneumoniae, группа Streptococcus milleri (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, семейство Staphylococcus (метициллинчувствительные штаммы), включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный штамм).

    Для следующих патогенных микроорганизмов актуальна проблема приобретенной резистентности:

    • грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, род Acinetobacter;
    • грамположительные аэробы: Enterococcus faecium.

    К бактериям, для которых характерна природная резистентность к меропенему, принадлежат:

    • грамотрицательные аэробы: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
    • другие возбудители: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

    Инструкция по применению Меронема: способ и дозировка

    Меронем вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в течение как минимум 5 минут либо в виде инфузии в течение 15-30 минут.

    Для болюсных в/в инъекций Меронем разводят стерильной инъекционной водой (на 250 мг меропенема – 5 мл воды).

    Для в/в инфузий Меронем разводят с одной из следующих инфузионных жидкостей (в количестве 50-200 мл): 5 или 10% раствор декстрозы, 2,5 или 10% раствор маннитола, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида, 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната, 5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида.

    При разведении следует соблюдать стандартные правила асептики, перед введением – встряхивать разведенный раствор. Меронем нельзя спешивать или добавлять к другим препаратам. Все флаконы предназначены для однократного применения.

    Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от вида возбудителя, тяжести течения заболевания и общего состояния пациента.

    Рекомендуемые дозы для взрослых:

    • Пневмония, гинекологические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, кожи и ее структур: по 500 мг внутривенно каждые 8 часов;
    • Перитонит, септицемия, нозокомиальная пневмония, подозрение на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении: по 1000 мг внутривенно каждые 8 часов;
    • Менингит: по 2000 мг каждые 8 часов.

    Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов с нарушениями функции почек в зависимости от клиренса креатинина (КК):

    • КК 26-50: 1 доза каждые 12 часов;
    • КК 10-25: ½ дозы каждые 12 часов;
    • КК менее 10: ½ дозы каждые 24 часа.

    Действующее вещество Меронема выводится при гемодиализе. По этой причине в случае длительного лечения, для восстановления эффективной концентрации меропенема в плазме крови рекомендуется вводить назначенную врачом дозу по завершении процедуры гемодиализа.

    Опыта применения Меронема при лечении больных, находящихся на перитонеальном диализе, нет.

    Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет препарат вводят внутривенно каждые 8 часов в дозе 10-20 мг/кг в зависимости от состояния ребенка, типа инфекции, чувствительности возбудителя и тяжести течения заболевания.

    Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

    Рекомендуемая доза при менингите составляет 40 мг на килограмм массы тела каждые 8 часов.

    Опыта применения Меронема у детей с нарушениями функции почек и печени нет.

    Применение в пожилом возрасте

    У пациентов преклонного возраста с нормальной функцией почек либо при КК, превышающем 50 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

    Аналоги

    Аналогами Меронема являются: Меропенем, Меропенабол, Меропенем-Векста, Меропенем Спенсер, Меропенем Джодас, Меропенем-Виал, Меропенем-Веро, Пропинем, Сайронем.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 30ºС в месте, недоступном для детей. Не замораживать.

    Срок годности – 4 года.

    Разведенный Меронем также некоторое время сохраняет свою эффективность.

    Тип растворителя: время хранения в холодильнике (4ºС)/ время хранения при комнатной температуре (15-25ºС):

    • Вода для инъекций: 8 часов/24 часа;
    • 0,9% раствор натрия хлорида: 8 часов/48 часов;
    • 5% раствор декстрозы: 3 часа/14 часов;
    • 10% раствор декстрозы: 2 часа/8 часов;
    • 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида: 3 часа/14 часов;
    • 5% раствор декстрозы и 0,15% раствор калия хлорида: 3 часа/14 часов;
    • 5% раствор декстрозы и 0,02% раствор натрия гидрокарбоната: 2 часа/8 часов;
    • 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида: 3 часа/14 часов;
    • 2,5 или 10% раствор маннитола: 3 часа/14 часов.

    Отзывы

    По отзывам большинства пациентов — это эффективный препарат, который применялся у них при тяжелом течении заболеваний (внегоспитальные инфекции, пиелонефритс развитием уросепсиса, гнойныйменингит, перитонит, хирургический сепсис). Он имеет очень широкий спектр действия, высокую биодоступность, минимальную резистентность микроорганизмов и минимальные побочные эффекты. Именно поэтому очень часто Меронем применяется в отделении реанимации и интенсивной терапии.

    Так, описан опыт применения Меронема при тяжелейших случаях бактериального менингита у новорожденных, когда проводимая ранее антибактериальная терапия (цефалоспорины III поколения, фторхинолоныи аминогликозиды) оказалась неэффективны. У детей не было зафиксировано токсических эффектов.

    Многих пациентов не устраивает его стоимость. Но, если подсчитать курсовую стоимость лечения этим препаратом — она существенно ниже терапии Тиенамом.

    Описание лекарства

    Лекарственное средство «Меропенем» считается антибиотиком широкого спектра действия и представляет собой белый или белый с желтым оттенком порошок для приготовления раствора. Вводят внутривенно болюсно или инфузионно.препарат меропенем

    Выпускают его во флаконах с объемом 10 и 20 мл. Дозировка лиофилизата составляет 0,5 г или 1 г препарата “Меропенем”. Таблетки и инъекционные растворы для внутримышечного введения с использованием антибиотика не производятся. Предусмотрена только одна форма выпуска.

    Основные аналоги и их производители

    Оригинальным лекарственным средством на основе меропенема является препарат «Меронем» в форме порошка по 0,5 г. Его используют для изготовления инъекционного раствора, который вводят внутривенно. Данный антибиотик выпускается английской компанией «Астра Зенека Лтд», на базе которой разработаны состав и дозировка медикамента, проведены доклинические и клинические испытания. Остальные препараты с меропенемом считаются генерическими и воспроизведенными по подобию оригинала.

    У дженерика «Меропенем» аналоги выпускаются как под торговым названием, совпадающим с международным непатентованным наименованием, так и под коммерческим, отличным от принятого МНН. Форма выпуска, дозировка и состав у всех воспроизведенных по подобию препарата «Меронем» лекарств совпадают, что свидетельствует об их взаимозаменяемости.

    Лекарственное средство с торговым названием «Меропенем» выпускают многие фармацевтические заводы всего мира. Например, индийская компания «М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.» производит медикамент, а упаковка осуществляется на российском предприятии ЗАО «БИОТЭК МФПДК». Украинскими компаниями «Лекхим», «Фарма Лайф» также производится антибиотик «Меропенем». Аналоги могут в своем наименовании содержать еще и название компании-изготовителя. Примеров в мировой фармации много. В частности, известен препарат «Меропенем-Веро». Это продукт китайской компании «Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд». меропенем аналоги

    Медикамент «Меропенем Джодас» − индийский аналог антибиотика широкого спектра действия, производимый ООО «Джодас Экспоим». Выпускается в виде порошка для изготовления инъекционного раствора по 500 мг и 1000 мг.

    Российской компанией ООО «АБОЛмед» производится лекарство «Меропенабол» на основе антибактериального средства меропенема. Из порошка готовят раствор для введения внутривенно.

    Препарат «Меропенем Спенсер»

    Данное средство является еще одним индийским аналогом, производимым предприятием «Купер Фарма» для компании «Спенсер фарма Юкей Лимитед», Индия. Выпускается на основе меропенема в форме тригидрата и относится к группе карбапенемов. Антибиотик «Меропенем Спенсер» проявляет антибактериальный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Используют для парентерального введения.

    На какие микроорганизмы действует антибиотик?

    Для препарата «Меропенем» инструкция по применению предусматривает применение против грамположительных аэробов, к которым относят Энтерококк фекалис, Стафилокк аурелус, Стрептококк агалактия, Стрептококк пневмония с чувствительностью к
    пенициллину, Стрептококк пиогенез, Стрептококк вириданс. меропенем инструкция по применению

    Высока активность антибиотика в отношении грамотрицательных аэробов, среди которых выделяют Кишечную палочку, Хаемофилус инфлуенца, Клебсиелла пневмония, Нейссерия менингитидис, Псевдомонас аеругиноза, Протеус мирабилис.
    Действует меропенем на анаэробных бактерий, таких как: Бактероидес флагилис, Пептострептококкус спп.

    Эффективность препарата подтверждена против следующих бактерий только исследованиями в пробирке, но нет данных о клинической эффективности.
    К грамположительным аэробам относят Стафилококус эпидермидис с метициллиновой чувствительностью, а к грамотрицательным аэробам: Ацинетобактер спп., Аэромонас гидрофила, Кампилобактер джеджуни, Цитробактер диверсус, Цитробактер фреунди, Энтеробактер клоаки, Хафние, Клебсиеллла окситока, Моракелла катаррхалис, Морганелла моргани, Пастерелла мултоцида, Протеус вульгарис, Сальмонелла спп., Серратиа марцесценс, Шигелла спп., Урсиния энтероколита.

    В пробирке борется с анаэробными бактериями: Бактероидес дистасонис, Бактероидес оватус, Бактероидес униформис, Бактероидес уреолитикус, Бактероидес вульгарис, Клостридиум диффициле, Клостридиум перфрингенс, Эубактериум лентум, Фузобактериум спп., Превотелла бивиа, Превотелла интермедиа, Превотелла меланиногеника, Порфиромонас асахаролитика, Пропионибактериум акнес.

    Правила приготовления раствора

    Растворение препарата требует соблюдения асептических и антисептических мер безопасности. Флаконы с раствором используют однократно, не допускается одновременное смешивание антибиотика и других препаратов.

    Антибиотик «Меропенем» в виде порошка разводят стерильной инъекционной водой для дальнейшего внутривенного болюсного введения. Для растворения 1 г меропенема используют 20 мл воды, что соответствует концентрации 50 мг на 1 мл. Приготовленная жидкость обычно прозрачная, бесцветная или со светло-желтым оттенком.меропенема тригидрат

    В качестве растворителя препарата «Меропенем» можно использовать 50-200 мл совместимого инфузионного раствора. К ним относят:

    • раствор хлорида натрия 0,9%;
    • раствор декстрозы 5% или 10%.

    Перед внутривенным введением разведенную жидкость встряхивают.

    АТХ

    J01DH02 Меропенем

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A39 Менингококковая инфекция
    • A41.9 Септицемия неуточненная
    • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
    • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
    • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
    • K65 Перитонит
    • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
    • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
    • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
    • R78.8.0* Бактериемия
    • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

    3D-изображения

    Источники

    • https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/meronem.htm
    • https://www.medsovet.info/herb/9128
    • https://www.neboleem.net/meronem.php
    • https://medside.ru/meronem
    • http://fb.ru/article/188175/meropenem-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi-preparata
    • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2057.htm

    [свернуть]
    Помогла статья? Оцените её
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
    Загрузка...