Ноотропил® (1200 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ноотропил®

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пирацетам 1200 мг,

вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: Опадрай Y-1-7000- титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР, Опадрай OY-S-29019- макрогол 6000, гипромеллоза 2910 50сР).

Описание

Продолговатые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с разделительной поперечной риской с обеих сторон и маркировкой «N» по обе стороны на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код ATХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6л/кг. Период полужизни препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Tmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полураспада составил 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалопатический и плацентарные барьеры мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется с почками в неизменном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом Ноотропила® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему, различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроцеркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синоптическую проводимость в некортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9,6 г у здоровых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровоточивости.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Для взрослых

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

– лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

– лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

– профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Для детей

– профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

– лечение дислексии (в комплексной терапии) – с 8 лет

Читайте также:  Алкогольный напиток зеленого цвета

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натоща, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

рекомендуемая суточная доза колеблется от 2,4 г до 4,8 г, в два или три приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия:

рекомендуемая суточная доза колеблется от 2,4 г до 4,8 г, в два или три приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/ сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков – 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140- возраст (годы)] × массы тела (кг)

КК (мл/мин) = ——————————————————-

72 × КК сыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Почечная недостаточность

КК

(мл/мин)

Режим дозирования

Норма

˃ 80

Обычная суточная доза, в 2-4 приема

Легкая

50-79

2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной суточной дозы в 2 приема

Тяжелая

˂30

1/6 обычной суточной дозы однократно

Терминальная стадия

˂20

противопоказано

Побочные действия

Не часто (≥1/1, до ˂1/100)

-гиперкинезия

– увеличение веса

– нервозность

– сонливость

– депрессия

– астения

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта было выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

– геморрагические расстройства

– головокружение

– боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

– анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

– атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница,

– возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

– ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата

– хорея Гентингтона

– острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

– терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂15мл/мин)

– беременность и период лактации

– дети до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы (Т3+Т4).

Ноотропил® в высоких дозах (9,6 г/ут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики Ноотропила® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Читайте также:  Продажа алкоголя в России – со скольки лет можно покупать?

Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме Ноотропила® в дозе 20 мг/сут не изменяются Сmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

Особые указания

В связи с антиагрегатным эффектом тромбоцитов от пирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомендуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушениями основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшим серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая дозы аспирина.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей – пирацетам может применим детям от 3 лет, страдающим от серповидно-клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мк/кг) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).

При длительном лечении пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случаях необходимости.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Chemin du Foriest, В-1420 Braine I’Alleud, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Обновленную версию инструкции по медицинскому применению смотрите на сайте www.dari.kz

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом выступает пирацетам. Применение препарата Ноотропил усиливает утилизацию глюкозы, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает уровень АТФ в тканях головного мозга, стимулирует гликолитические реакции. Лекарственное средство положительно воздействует на метаболические процессы в тканях головного мозга, облегчает процесс обучения, улучшает интегративную работу и деятельность головного мозга, улучшает память. Ноотропил способен подавлять агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывает сосудорасширяющего воздействия, но при этом положительно влияет на микроциркуляцию и скорость распространения волны возбуждения в тканях головного мозга. При повреждениях головного мозга на фоне интоксикации, гипоксии, поражении электрошоком лекарственное средство оказывает выраженное защитное воздействие, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма, снижает дельта-активность и усиливает альфа- и бета-активность на электроэнцефалограмме. Медикамент улучшает мозговой кровоток, повышает умственную работоспособность, улучшает проводимость между синапсами в неокортикальных структурах, положительно воздействует на межполушарные связи. Терапевтический эффект от лечения развивается постепенно. Лекарственное средство не обладает психостимулирующим и седативным эффектами.

Читайте также:  Кодировка от алкоголя на дому: отзывы цены

Препарат быстро всасывается, не метаболизируется, не связывается с кровяными белками. Выводится почками в неизменном виде.

Таблетки Ноотропил, инструкция по применению

Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.

При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.

Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.

Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза — 24 грамма за 24 часа.

Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.

При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.

Как принимать препарат для улучшения памяти?

Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти — 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь не влияет на содержание пирацетама в сыворотке, в свою очередь, при приеме 1,6 г активного вещества уровень алкоголя в крови также не менялся.

Что лучше: Ноотропил или Пирацетам?

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам — отечественного производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.

Польза и вред для организма

Основной эффект от применения препарата – положительный. Это отмечается многими пациентами. Особенно благоприятное действие оказывает препарат на детей. При последствиях перинатальной патологии, терапевтическое действие препарата купировало эмоциональную лабильность, невнятность речи, произошло улучшение памяти. Усвоение школьной программы значительно улучшилось.

Положительный эффект был достигнут в лечении препаратом последствий травматического повреждения головного мозга. Головные боли, которые беспокоили в течение года с момента травмы, купировались через неделю от начала приема лекарства. После лечения головные боли больше не отмечались.

При приеме препарата, происходило улучшение памяти, настроения, концентрации внимания. Это отмечается многими пациентами, особенно студентами, которым необходимо запоминание большого объема информации.

Пациенты старшего и среднего возраста тоже отмечают положительный эффект от приема лекарственного средства, но не в такой выраженной форме. Наличие отягощенного анамнеза и хронических сопутствующих заболеваний, не полностью купировали патологическую симптоматику. В некоторых случаях оставались головные боли, но менее интенсивные по характеру, снижалась рассеянность, улучшалось настроение.

Аналоги и дженерики

Аналоги Ноотропила схожи по своему фармакологическому действию. Наиболее популярными являются:

Источники

  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BB-1200-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
  • https://medside.ru/nootropil
  • http://www.PamyatiNet.ru/dlya-pamyati-mozga/nootropy/nootropil.html

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...